医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方＜実習付き＞【LIVE配信】

■開催日時：2021年03月22日(月) 10:00〜17:00 ■会場：【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます　 ■定員：30名 ■受講料：55,000円（税込、資料付き／1人） ※最新のセミナー情報を「配信可」にすると割引適用（登録無料） 会員（案内）登録していただいた場合、49,500円（税込）へ割引になります。 ■備考： 資料付き 【LIVE配信セミナーとは？】 ■主催：（株）R&D支援センター ■講師： (株)パソナ　JETRO　パートナー　戸�ｱ 和夫 氏 【元 日揮(株)】 【専門】 プラント（化学、医薬、食品）エンジニアリング、医薬品GMP、食品HACCP 【略歴】 1976年3月：京都大学大学院博士課程単位取得（衛生工学専攻） 1976年4月：日揮株式会社入社 2014年9月：日揮プラントイノベーション退社、中小企業診断士・技術士開業 2016年3月：独立行政法人勤務ｰ 2018年4月：海外展開支援パートナー 現在に至る 【活動等】 1. ISPE会員 2. 京都大学技術士会会員 3. 元ISO審査員、元経営品質賞セルフアセッサー ■習得できる知識： ・ プロジェクト全般に関する知見 ・ プロジェクト遂行管理と留意点 ・ 医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程の知見 ・ 工場ランニング・コスト低減（省エネルギ−）対策 ・ 海外展開拠点設立 ■趣旨： 　本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの 側面に焦点を当ながら解説します。 　セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなどプロ ジェクトの遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの 知見をもとに解説します。 　ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、建設 プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。 　これにより、プロジェクト遂行過程の全体について理解を深めます。 　この度は、私の最近の海外展開に係る経験に基づき、東南アジアを例とした海外工場建設の 留意点について追加説明を行います。 　建設プロジェクトの学習を終了した後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減（省エネルギ） に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。

１．原薬製造設備建設プロジェクト遂行のプロジェクト・マネージメント 　　(1) プロジェクトとは 　　(2) プロジェクト・マネージメント 　　(3) プロジェクトのタイプ及びプロジェクト・マネージャ− 　　(4) プロジェクト遂行過程および遂行組織 　　(5) 医薬・食品プロジェクトの特徴 　　(6) プロジェクト・マスター・スケジュールとプロジェクト・マイルストーン 　　(7) 建設プロジェクト遂行の段階毎の特徴と留意（工程表作成演習） 　　　・ プロジェクトのコンセプト展開 　　　・ 計画段階 　　　・ 契約 　　　・ 基本設計段階 　　　・ コンセプチュアル・レイアウト 　　　・ 詳細設計段階 　　　・ ERD,CRD 　　　・ インターフェース・コントロール 　　　・ プロジェクト・コーディネーション 　　　・ 調達段階 　　　・ 官庁申請 　　　・ 工場レイアウト法規 　　　・ 建設段階 　　　・ 各工事毎の留意点 　　　・ 官庁検査 　　　・ 工事完成引き渡し 　　　・ 立ち上げ工程 　　　・ 試運転準備 　　　・ バリデーション 　２．海外工場建設プロジェクト（東南アジア） 　　(1) 海外拠点の設立プロセス 　　　・ 海外進出の前提について（自社を知って海外を知る） 　　　・ 法人設立の手続き 　　(2) 工程上の留意点 　　　・ 環境影響評価 　　　・ 建設許可　　　 　　　・ 全体工程表の補足と修正 　３．工場ランニング・コスト低減（省エネ設計）の留意点 　　　・ ランニング・コスト低減と省エネルギ−設計の関係 　　　・ 省エネルギ−関連の施策 　　　・ プロジェクト遂行過程からみた省エネルギ−設計の留意点　 　　　　　- プロセス設計、配管設計、土木・建築設計、空調設計、計装・制御設計、 保温、塗装、材料、検査、バリデーション、建設工事 　【質疑応答】