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遺伝子パネル検査の基礎および品質・信頼性確保のポイント【LIVE配信】

■開催日時:2021年11月26日(金) 13:00〜16:00

■会場:【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます 

■定員:30名

■受講料:49,500円 (税込、資料付き/1人)
※最新のセミナー情報を「配信可」にすると割引適用(登録無料)
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円 (税込)から
 ・1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円 (2人目無料)です。


■備考:
資料付き
【LIVE配信セミナーとは?】

■主催:(株)R&D支援センター

■講師:シスメックス株式会社 LS臨床戦略室 部長 新納 隼人 氏

《専門》
臨床開発、レギュラトリーサイエンス、分子生物学、医療機器・体外診断用医薬品開発

《略歴》
2004年にシスメックス社に入社。主に国内外のがん関連遺伝子検査分野の臨床開発から申請・
承認・保険収載・プロジェクトマネジメントに従事。その後、研究開発企画、製品戦略、
アライアンス業務を通じて、2016年よりがん遺伝子パネル検査の医療機器開発プロジェクトに
従事。2019年より現職。

■習得できる知識:
・がんゲノム医療の概念と各種規制
・遺伝子パネル検査の基礎的知識
・検査上の注意点と各パネル検査の特徴
・ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと課題

■趣旨:
本邦において2018年12月に遺伝子パネル検査として2つの製品が承認され、2019年6月での
保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。これまでの遺伝子検査とは
異なり、複数の遺伝子異常を網羅的に把握し、ゲノムプロファイルに基づいた医師の迅速な
治療方針決定をサポートするうえで、様々な規制や要件、検査工程、運用上の留意点が多く
存在します。
本セミナーでは、がん遺伝子パネル検査の基礎的知識から、ゲノム医療の概要や規制、ならびに
複数のプロセスからなるパネル検査工程における信頼性確保の考えなどを、様々な観点から
分かりやすく解説いたします。ぜひご参加ください。


1.がんゲノム医療と規制

2.遺伝子パネル検査について
 1.1 遺伝子異常と病気、体細胞変異と生殖細胞系列変異
 1.2 パネル検査の基礎的知識

3.ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと保険診療

4.検体の取扱いの留意点

5.遺伝子パネル検査における品質・信頼性確保の考え方、推奨される品質管理項目

6.二次的所見等に対する国内の動向

7.ゲノム医療における今後の課題と展望、関連技術

【質疑応答】

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