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【オンライン配信】東レリサーチセンター分析応用講座
【タンパク質医薬品構造解析】抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析

−バイオ医薬品の構造解析の基礎から申請データの取得まで−

■日時:2020年12月18日(金) 13:00〜16:00

■会場:※会社やご自宅のパソコンで視聴可能な講座です
※お申し込み前に、本案内末尾の「オンライン配信分析講座のご案内」をご確認ください。

■定員:20名

■受講料:33,000円(税込、テキスト費用を含む)

■主催:株式会社東レリサーチセンター

■講師:株式会社東レリサーチセンター 営業部門 水野 保子

■講座概要:
近年、抗体医薬品や特許切れのバイオ後続品などバイオ医薬品の開発が活発化しており、新薬の
3割強がバイオ医薬品で占められています。
バイオ医薬品を世に出すためには、申請までにその構造を正確に決定する必要があります。
バイオ医薬品のようなタンパク質性医薬品は、低分子医薬品と比較し、その構造決定には多くの
分析を駆使しなければなりません。また、バイオ医薬品の多くは糖鎖が結合しているので、糖鎖の
結合部位や糖鎖構造解析等の非常に煩雑かつ複雑な分析も必要となります。
本講座では、バイオ医薬品の申請に必要な特性解析のうち、構造解析・構造確認及び物理的化学的
性質の測定方法について、原理から解析方法を解説します。また、実際の申請データ取得時及び
解析時の留意点について実例を交えながら紹介します。


【1】バイオ医薬品の構造とバイオ医薬品の品質に関するガイドライン

1:化学合成品とバイオ医薬品の違い
2:バイオ医薬品の構造と不均一性の要因
3:ガイドライン(Q6B等)と物理的化学的特性解析

【2】物理的化学的性質

1:分子量測定 −質量分析を中心に−
2:アイソフォームパターン及び電気泳動パターン −キャピラリー等電点電気泳動を中心に−
3:モル吸光係数(比吸光度)の算出方法
4:2次構造解析 −CDスペクトルによるαへリックス、βシート含量の算出−

【3】タンパク質部分の構造解析

1:アミノ酸組成分析
2:N末端アミノ酸配列解析
3:ペプチドマップの作成及び試験法設定における注意事項
4:全アミノ酸配列解析及びC末端アミノ酸配列解析
5:ジスルフィド結合位置の解析

【4】糖鎖部分の構造解析

1:糖タンパク質の糖鎖の構造
2:糖組成分析
3:糖鎖構造解析(N-グリカン及びO-グリカン)
4:糖鎖結合部位の解析

【5】不純物分析

1:目的物質由来不純物
2:製造工程由来不純物

■オンライン配信分析講座のご案内

オンライン配信分析講座とは?

・本講座はビデオ会議ツール「Webex」を使ったライブ配信のウェビナー(オンラインセミナー)と
 なります。
・講座開催日時に、ウェビナー参加用URLにログインしていただき、ご視聴頂きます。
・事前配布資料は、当日までにPDFファイルで配布しますが、参加者のみのご利用に限定いたします。
 他の方への転送、WEBへの掲載などは固くお断りいたします。
・配信中にリアルタイム(チャット)で講師へのご質問も可能です。配信中に回答出来なかった
 質問は、後日対応させて頂きます。
・「Webex」についてはこちら(https://www.webex.com/ja/index.html)をご参照ください。

お申込み後の流れ

・開催日時前に、申込み頂いたメールアドレスにオンライン配信分析講座参加用のURL・参加者名・
 アドレスをお送りいたします。
※参加用URLは本講座に申込み頂いた方共通となりますので、相互に受講者の方の実名がわから
 ない様、弊方でオンライン配信分析講座参加用の参加者名・アドレスを設定させて頂きます。

注意事項

・本セミナーの受講にあたっての推奨環境は「Webex」に依存します。受講者の方のお手元の
 PCなどの設定や通信環境が受信の状況に大きく影響いたしますので、ご自分の環境が対応
 しているか、お申し込み前の確認をお勧めいたします。
 https://help.webex.com/ja-jp/nki3xrq/Webex-Meetings-Suite-System-Requirements
・インターネット経由でのライブ中継ですので、回線状態などにより、画像や音声が乱れる場合が
 あります。また、状況によっては、講義を中断し、再接続して再開する場合がありますが、予め
 ご了承ください。
・万が一、当社のインターネット回線状況や設備機材の不具合により、開催を中止した場合には、
 受講料の返金や、状況により後日録画を提供すること等で対応させて頂きます。
・受講中の録音・撮影等は固くお断りいたします。

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