. .
セミナー・イベントTOPへ戻る


ASEAN医療機器市場最新動向および規制・薬事申請のポイント

■開催日時:2020年06月23日(火)12:30〜16:40

■会場:江東区文化センター 第2会議室

■定員:30名

■受講料: 49,500円(税込、資料付き/1人)
※最新のセミナー情報を「配信可」にすると割引適用(登録無料)
会員(案内)登録していただいた場合、46,200円(税込)へ割引になります。

■主催:(株)R&D支援センター

■講師:
【第一部】(株)アジア戦略アドバイザリー 代表取締役 杉田 浩一 氏
<ご略歴>
株式会社アジア戦略アドバイザリー 代表取締役。カリフォルニア大学サンタバーバラ校物理学
及び生物学部卒。ロンドン・スクール・オブ・エコノミクス(LSE)経済学修士課程卒。15年間に
わたり複数の外資系投資銀行にて、海外進出戦略立案サポートや、M&Aアドバイザリーをはじめと
するコーポレートファイナンス業務に携わる。2000年から2009年まで、UBS証券会社投資銀行本部
M&Aアドバイザリーチームに在籍し、数多くのM&A案件においてアドバイザーを務める。また、
2009年から2012年まで、米系投資銀行のフーリハン・ローキーにて、在日副代表を務める傍ら東南
アジアにおけるM&Aアドバイザリー業務に従事。
2012年に、東南アジアでのM&Aアドバイザリー及び業界調査を主要業務とする株式会社アジア戦略
アドバイザリーを創業。よりリスク度の高い東南アジア案件において、質の高いアドバイザリー
サービスの提供を目指してASEAN各国での案件を遂行中。特に、現地の主要財閥との直接の関係を
生かし、日系企業と現地企業間の資本・業務提携をサポートしている。

【第2部】(株)エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊 氏  
<ご専門>
・医療機器の東南アジア薬事法
・リーダーコミュニケーション
<ご活動>
Andaman Medical Pte Ltd 日本支局長 兼任



【第一部】東南アジア医療機器市場の最新動向および現地の病院の特徴、
     購買・ビジネスの際の留意点  12:30〜14:30

<趣旨>
高齢化の進行及び西洋型食生活の流入に伴う糖尿病患者の増加など、ASEAN各国における
医療セクターへの需要は近年急速に高まっています。また、現地の所得レベルが向上した
ことにより、今まで以上に高度な医療領域への需要が高まり、それに付随した医療機器の
現地への参入余地も拡大しています。
 その一方で、インフラや関連法規の未整備、高い情報の不確実性等の東南アジアが抱える
特有の問題により、日本企業の現地医療機器市場におけるプレゼンスの拡大は、欧米系医療
機器メーカーと比較しても限定的な状況にあります。一部現地で成功している日系医療
メーカーが存在する一方で、多くの医療機器メーカーが現地展開において、陥りがちな
問題として、下記が挙げられます。
1.現地におけるニーズを正確に把握していないこと
2.現地での購買に影響を及ぼす意思決定者へのアクセスが弱いこと
3.現地で永続的に事業展開するための基盤が整っていないこと
 本講演では、ASEAN内における複数の国において、医療セクター案件を支援してきた当社
独自の視点も織り交ぜながら、現地での医療機器事業展開における需要がどこにあるのか、
また進出における課題は何か、そしてそれぞれの課題点の主な原因と、対応方法について、
実際の案件進行の観点から解説いたします。

<プログラム>
1.東南アジアにおける医療機器市場の概要&比較
2.対象国(タイ/ベトナム/マレーシア/インドネシア)の医療機器市場分析
3.日本企業の対象国医療機器市場におけるプレゼンス&現地評価
4.対象国においてニーズの高い医療機器
5.ASEANでの医療機器ビジネスチャンスと進出におけるポイントについて
【質疑応答】


【第二部】東南アジアにおける医療機器業界及び法規制 14:40〜16:40

<趣旨>
 本セミナーでは、ASEAN各国の医療機器業界の概要、 ASEAN医療機器指令やASEAN Common 
Submission Dossier Template(CSDT)の紹介、さらに、それぞれの国ごとに異なる法規制及び
エージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性に
ついてもご案内いたします。

<プログラム>
1.ASEAN各国の医療機器業界
 1-1シンガポール
 1-2マレーシア
 1-3インドネシア
 1-4ベトナム
 1-5フィリピン
 1-6タイ
2.ASEAN医療機器指令(AMDD)の紹介
3.各国の法規制とエージェント
  3-1シンガポール
  3-2マレーシア
  3-3インドネシア
  3-4ベトナム
  3-5フィリピン
  3-6タイ 
4.ASEAN Common Submission Dossier (CSDT)の紹介
5.FDA,CEとの関連性

Copyright (C) 2020 NTS Inc. All right reserved.