■本書のポイント

□核酸医薬品
　・アンチセンス、siRNA、miRNA、デコイ、アプタマー、CpG
　　オリゴ標的別の研究動向
　・臨床試験を見据えたモデル動物作成と安全性評価
　・生体内でのDDS技術の構築とその評価
　・ヒト臨床試験で求められる試験デザインと被験者選定
　

□細胞医薬品
　・再生医療ではなく医薬品としての申請のコツ
　・局所組織に届かせる移植投与デバイスの開発
　・薬理・薬効試験に用いるモデル動物の選定と 評価
　・製造で求める品質レベルとその管理 ・搬送の際に適切な
　　条件設定と保管のコツ


□遺伝子治療
　・世界の市場動向を知りグローバル開発に役立てる
　・実験室レベルでのGMPに沿った日常管理のコツ
　・遺伝子治療で取得出来る特許対象とは
　・モデルの種類を選ぶ際のポイントと作成法 ・ヒトでの
　　有効性を示すベクターの作製

□免疫療法
　・体内動態制御を目指した製剤設計のポイント
　・免疫チェックポイント阻害剤の臨床での使われ方
　・がん臨床における併用療法での治療効果
　・効果を高めるアジュバント選定と安全性評価
　・がんウイルス療法開発と併用での期待