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【本書のポイント】
バイオマーカー探索/開発で成果が得られなかった要因は?
臨床性能試験実施における必須の統計知識は?
薬事申請のデータパッケージにおける各項の記載内容とは?
マーケティング(STP)戦略立案や策定のポイントは?
保険適応戦略の考え方と適用希望書作成の勘所は?
・・・など、重要ポイントを抽出!
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2017年6月21日 |
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本体45,000円+税 |
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約140頁 |
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B5 |
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R&D支援センター |
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ISBN 978-4-905507-17-8 |
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はじめに |
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バイオマーカー開発とバイオマーカー検査機器の臨床活用 |
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体外診断薬の臨床性能試験実践における必須統計手法 |
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体外診断用医薬品の臨床試験のポイント |
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体外診断用医薬品の薬事申請のポイント |
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体外診断薬のマーケティング戦略 |
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体外診断用医薬品の保険適応(E区分)戦略 |
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体外診断用医薬品開発ノウハウ |
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