バイオ・メディカル 試読不可
【本書のポイント】
 バイオマーカー探索/開発で成果が得られなかった要因は?
 臨床性能試験実施における必須の統計知識は?
 薬事申請のデータパッケージにおける各項の記載内容とは?
 マーケティング(STP)戦略立案や策定のポイントは?
 保険適応戦略の考え方と適用希望書作成の勘所は?
    ・・・など、重要ポイントを抽出!
 
2017年6月21日
本体45,000円+税
約140頁
B5
R&D支援センター
ISBN 978-4-905507-17-8
 
はじめに 

バイオマーカー開発とバイオマーカー検査機器の臨床活用

体外診断薬の臨床性能試験実践における必須統計手法

体外診断用医薬品の臨床試験のポイント

体外診断用医薬品の薬事申請のポイント

体外診断薬のマーケティング戦略

体外診断用医薬品の保険適応(E区分)戦略
 
 
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