≪本書の読みどころ≫

◆製造プロセスの到るところに品質リスクマネジメントを導入
　するには？
　・観念的、抽象的ではなく、実効的なアプローチについて解
　　説！
　・錠剤製造、注射剤製造、バイオ医薬品、セルバンク管理、
　　検査装置、包装設備、充填工程、滅菌、倉庫管理　など

◆ビッグデータ用いた設備保全、システム導入における費用対
　効果は？
　・『ビッグデータ』のプラント制御、故障予測等への活用の
　　ポイントを最新の事例とともに解説！

◆無人化工場の設計と運用、ロボットの開発と適用事例！
　・単なる設備の寄せ集めでは成功しない無人化工場へのノウ
　　ハウ！　
　・ロボットの無菌エリアへの適用、今後ロボット開発に求め
　　られる要素技術は？

◆今後、需要が高まる連続生産システムの最新動向！
　・製薬企業、装置メーカーが開発を進める製剤の連続プロセ
　　スを事例で紹介！

◆データインテグリティのリスクと運用面ならびに技術的対応
　策は？
　・ガイダンス、ＦＤＡ、ＥＭＡの査察事例からひも解く、実
　　践向きの対策！