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急速に増加・増強中の『細胞加工施設』や『遺伝子実験室』 その厳しい法令基準にいかに対応するか? |
【超高速化する創薬のスピードに遅れを取らないために!】
@決して減らないクリーンルーム内の人為的ミスをいかに
防ぐか
―日常での対応法を、数々の人為的ミスの事例を挙げて
解説!
Aクリーンルームへの入退室管理での留意点とは
―塵埃を持ち込ませないための作業者へのルールの
徹底法とは?
Bクリーンルーム内の「作業効率性」と「汚染防止機能」を
両立させた設計・レイアウトのポイント
―作業の効率性を考慮したヒトモノ動線の設定と、汚染
・混合を防止するゾーニング計画
両者のすり合わせの具体的な留意点
Cクリーンルームのバリデーション――設計、施工、運用、
各段階で求めれる要件とは
細胞加工施設での“バリデーション・ベリフィケーション”
とは
―基本的な考え方から、クリーンルームでの具体的な実施
事例まで分かる
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2018年2月23日 |
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本体40,000円+税 |
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本体30,000円+税 |
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※アカデミック価格の適用は、 エヌ・ティー・エスホームページをご覧ください。 |
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541頁 |
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A4(オンデマンド) |
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技術情報協会 |
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執筆者 計64名 |
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各種バイオロジカルクリーンルームの清浄度基準と関連法規対応 |
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高レベルバイオロジカルクリーンルームの設計・レイアウト |
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バイオロジカルクリーンルームの設計〜運用各段階で求められるバリデーション |
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高レベルバイオロジカルクリーンルームにおける設備管理と環境モニタリング |
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高レベルバイオロジカルクリーンルームへの入退室管理 |
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クリーン化環境下での作業に関する標準化・作業員教育およびヒューマンエラー防止 |
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バイオロジカルクリーンルームの清掃・滅菌と清浄度維持 |
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クリーンルームおよびクリーン化環境で発生するトラブルの原因と対策 |
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バイオロジカルクリーンルームの設計・維持管理と作業員教育 |
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