(概要)希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価

希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価

◎ 「適応先の探し方は」「助成金はどのくらい」
　「製造や安定供給体制をどう構築するの」
　…等の悩みを解決！
◎　採算性が見込めるビジネスモデルを構築する

発刊日	2018年11月30日

定　価	本体40,000円＋税

アカデミック価格	本体30,000円＋税

※アカデミック価格の適用は、　　エヌ・ティー・エスホームページをご覧ください。

頁　数	538頁

造　本	A4（オンデマンド）

発行所	技術情報協会

執筆者　計61名


第１章　海外の希少疾患用医薬品市場からみる狙うべき国、疾患領域の考察

第２章　製品価値最大化を目指した希少疾患のマーケティング戦略

第３章　採算性のある希少疾患ビジネスモデル構築と事業性評価

第４章　希少疾患治療薬開発における非臨床・臨床試験と求められる安全性評価

第５章　グローバル視点での申請、適応追加申請と助成金の受け方

第６章　コストを考慮した小ロット製造設備管理と安定供給のポイント

第７章　がん領域における診断・治療の現状と求める医薬品・医療機器・再生医療像

第８章　免疫、全身性疾患における診断・治療の現状と求める医薬品・医療機器・再生医療像

第９章　小児疾患領域における診断・治療の現状と求める医薬品・医療機器・再生医療像

第10章　遺伝子、その他難病における診断・治療の現状と求める医薬品・医療機器・再生医療像

※購入方法について

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