監修者　大政 健史

序 論　抗体医薬品製造・品質管理技術の概要 〜高度化するバイオ医薬品製造〜

第1章　抗体医薬品の製造基礎
　第1節　新規CHO細胞を用いた医療用組換えタンパク質発現細胞株の構築 
　第2節　ウイルス安全学概論
　第3節　抗体医薬品の品質管理概論
　第4節　抗体医薬品における蛋白質凝集メカズム・凝集体形成防止・製剤安定化
　第5節　アップストリームプロセスにおける抗 体医薬品の凝集メカニズム
　　　　　 〜宿主細胞や培養液では何が起こっているのか？〜
第2章　抗体医薬品の基盤技術開発
　第1節　抗体医薬品の製造開発概論
　第2節　抗体医薬品の原薬製造におけるダウンストリームプロセス設計とスケールアップ技術
　第3節　抗体医薬品の培養工程におけるセンシング
　第4節　抗体医薬品の原薬製造におけるシングルユース 技術の導入と課題(1)
　第5節　抗体医薬品の原薬製造におけるシングルユース技術の導入と課題(2)
　第6節　抗体医薬品製造におけるアウトソーシングの動向
　第7節　抗体医薬品プロセス開発のアウトソーシング 〜チェックポイントや注意
第3章　抗体医薬品の市場動向
　第1節　バイオ医薬品の市場情報
　第2節　抗体医薬品における製造支援サービス