(概要)体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法

体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法

【本書籍のポイント】
〇 セミナーでも問い合わせの多かった書籍がついに発刊いたし
　 ます！
〇 診断薬開発の流れからマーケティング戦略、事業性評価手法
　 に特許情報収集まで解説した1冊！
〇 体外診断用医薬品の主要国薬事規制と現地対応とは？
〇 各国のマーケティング戦略で必要となる情報とは？

現場のニーズに対応したボリュームのある1冊となっております！

発刊日	2025年4月30日

定　価	本体60,000円＋税

頁　数	約410頁

造　本	B5

発行所	（株）R&D支援センター

ISBN	978-4-905507-75-8
※この商品はNTSから書店様へ卸すことはできません

　第1章 体外診断用医薬品の開発スキーム
　第2章 開発製品のストーリー作成と事業戦略策定
　第3章 体外診断用医薬品の主要国薬事規制と現地対応
　第4章 体外診断用医薬品の製造販売に必要な体制
　第5章 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方
　第6章 体外診断用医薬品の事業性評価
　第7章 体外診断用医薬品マーケティング戦略
　第8章 体外診断用医薬品における主要国を含めた特許情報収集法
　第9章 体外診断薬業界におけるCOVID-19後の変化と今後期待される診断薬像

※購入方法について

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