本書のポイント
　★凍結乾燥のメカニズムからわかりやすく解説した実務書籍！
　★「挿入」「予備凍結」「乾燥」など各工程のバリデーション
　　での確認項目と注意点は？
　★実験事例からみたスケールアップ検討時の留意事項とは？
　★科学的な根拠に基づく乾燥プログラムの許容幅の設定とは？
　★凍結乾燥機システムのキャリブレーションの実施と洗浄の
　　ポイントは？
　★「製造工程」「乾燥プログラム起因」「スケ−ルアップ時、
　　サイトチェンジ時」など
　　　凍結乾燥製品製造におけるトラブル事例と対処法を解説！