◎　微量金属元素、変異原性不純物など、製品に含まれる様々な
　　不純物の解析をまとめた１冊！！
◎　改正安衛法に向けた規制動向、社内教育、ラベル作成などの
　　実務への活用！


■　本書のポイント 

≪１≫ 医薬品の安全性を支える不純物の分析法と規制動向の紹
　　　 介！！
　　　　・ICH Q11に要求される遺伝毒性不純物の取り扱い
　　　　・製造工程/管理戦略の観点における遺伝毒性不純物の
　　　　　取り扱い
　　　　・三極（日米欧）におけるニトロソアミン規制の比較
　　　　・ニトロソアミン類混入を防ぐ原料資材メーカーの選
　　　　　定・監査のポイント
　　　　・核酸医薬品に含まれる不純物の分離や定量 の紹介

≪２≫ 食品・化粧品における不純物分析/異物の検知のノウハ
　　　　　ウの紹介！！
　　　　・食品中の微量目的成分の多成分同時分析法
　　　　・動物/細胞を用いた安全性試験の開発と国内外の最新
　　　　　動向
　　　　・化粧品中における微量元素の定量分析の実例

≪３≫ 半導体・金属材料・プラスチック製品などの工業材料の
　　　　　不純物分析の紹介！！
　　　　・極微量な成分の検出、評価、装置校正、規格対応す
　　　　　るポイント
　　　　・半導体製造プロセスにおける金属及び有機無機分子
　　　　　汚染の制御　　
　　　　・プラスチック製品の要求レベルに応じて試料前処理
　　　　・リサイクルポリマー内にある低分子不純物分析の実
　　　　　例

≪４≫ 化学物質に関する規制動向・管理法・取り扱いの注意点
　　　 の紹介！！
　　　　・安衛法が求めるスクアセスメント手順とラベル表示
　　　　・RoHS指令・REACH米国TSCA・CLP規則の概要と最近の
　　　　　動き
　　　　・化学物質管理にかかわる社内教育と進め方
　　　　・国内外におけるSDS/ラベル作成