医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
   
医療機器におけるバリデーションの基礎教育ということで、サブタイトル〜医療機器に求められる基礎的事項と、各種バリデーション取り組みの基礎〜を解説いたします。
基礎ということで、医療機器におけるバリデーションとは何かを知っていただくために、先ずGMPを基に基礎となる考え方を説明します。この説明は、医療機器の設計・製造における基礎の教科書となるようなものです。それから、設計開発/製造における取組の要点を理解いただくように説明した後、バリデーション活動の取り組み方を要点として、各種バリデーションがどのような活動が求められているか解り易く説明します。講義の終了後に、理解を深めていただくように理解度テストを準備してあります。この機会にしっかりと基礎を学んでいただきたいと思います。
収録日:2021年9月
 
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