(概要)医療機器製造におけるバリデーション基礎講座　～医療機器に求められる基礎的事項と、各種バリデーション取り組みの基礎をわかりやすく解説～

医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
～医療機器に求められる基礎的事項と、
各種バリデーション取り組みの基礎をわかりやすく解説～

◇医療機器に求められる基礎的事項と、各種バリデーション
　取り組みの基礎をわかりやすく解説
◇理解度テストも付属しており、社内研修用の教材として
　最適です！

本商品は下記の3点が1セットとなっています。
１）テキスト：PDFデータ（スライド113枚）
２）DVD：3枚（DISC1：96分 / DISC2：86分 / DISC3：118分）
３）理解度チェックテスト（問題用紙9枚　計45問）と模範解答

★サンプル動画はこちら⇒　医療機器バリデーション- youtube
★テキスト、理解度テストのサンプルはこちら
　⇒　テキスト、理解度テスト

発刊日	2021年11月10日

定　価	本体55,000円＋税

造　本	DVD3枚

発行所	（株）R&D支援センター


著者　細田 誠一 　アクアシス・ラボ　代表／元オリンパス(株)


　１．基礎的事項
　２．設計開発の要点
　３．工程設計・プロセスの開発の要点
　４．製造工程管理の要点
　５．バリデーション活動の要点
　６．各種バリデーションの要点
　７．バリデーション関連活動の要点（校正、サンプルサイズ、保守、変更管理など）
　８．要員（構成員）
　９．文書・記録