医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
〜医療機器に求められる基礎的事項と、
各種バリデーション取り組みの基礎をわかりやすく解説〜
 
新刊 バイオ・メディカル CD-ROM 試読不可
◇医療機器に求められる基礎的事項と、各種バリデーション
 取り組みの基礎をわかりやすく解説
◇理解度テストも付属しており、社内研修用の教材として
 最適です!

本商品は下記の3点が1セットとなっています。
1)テキスト:PDFデータ(スライド113枚)
2)DVD:3枚(DISC1:96分 / DISC2:86分 / DISC3:118分)
3)理解度チェックテスト(問題用紙9枚 計45問)と模範解答

★サンプル動画はこちら⇒ 医療機器バリデーション- youtube
★テキスト、理解度テストのサンプルはこちら
 ⇒ テキスト、理解度テスト
 
発刊日 2021年11月10日
定 価 本体55,000円+税
造 本 DVD3枚
発行所 (株)R&D支援センター
 

著者 細田 誠一  アクアシス・ラボ 代表/元オリンパス(株)


 1.基礎的事項
 2.設計開発の要点
 3.工程設計・プロセスの開発の要点
 4.製造工程管理の要点
 5.バリデーション活動の要点
 6.各種バリデーションの要点
 7.バリデーション関連活動の要点(校正、サンプルサイズ、保守、変更管理など)
 8.要員(構成員)
 9.文書・記録

 
 
※購入方法について
 
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