★　「製品の使い勝手」、「競合品との比較」、「新たなる価値
　　を見出す使用法」　現役科外医が解説！
★　１４０点以上の写真、図から実際の使用状況を理解できる！
　　改良、新規参入のためのニーズの発見！



■　本書のポイント 

●　本書で取り上げられている外科領域
　　脳神経外科／産科婦人科／胃外科／大腸外科／肝胆膵外科／
　　呼吸器外科／心臓血管外科／泌尿器科／耳鼻咽喉科／整形外
　　科／小児外科／乳腺甲状腺外科学／眼科／口腔外科／消化器
　　内科

●　各種外科材料の実際の使われ方、合併症対策、メディカルニ
　　ーズ、開発動向は？
　　癒着防止材、局所止血材、骨接合材、血管修復材、狭窄防止
　　材、組織補強材、接着材、人工硬膜

●　こんな材料や形状が使用、研究開発されている
　　材料：セルロース、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、
　　シルク、デキストラン、シリコン、ポリグリコール酸、ポリ
　　L乳酸、マグネシウム合金　など
　　形状：ゲル、パウダー、スプレー、フイルム、ガーゼ、細胞
　　シート、プレート、クリップ　など

●　医療機器として製造販売承認を取得するためのポイント
　　・医療機器として申請する場合の生物学的安全性評価
　　・製造販売承認申請書に要求される添付資料、データとは？