eCTD、CDISCによる医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保
■執筆者 計46名


魚田 孝志   (株)CACクロア
諏訪 浩一   (株)ボゾリサーチセンター
佐藤 玄    エーザイ(株)
神谷 亜香里  塩野義製薬(株)
坂井 絵理   塩野義製薬(株)
日比野 翔   中外製薬(株)
青沼 秀樹   シミック(株)
石守 伸崇   (株)CACクロア
松村 泰志   大阪大学
高原 志津子  金沢大学病院
横井 英人   香川大学医学部附属病院
山岸 幸満   ビュルガーコンサルティング(株)
松井 一    (株)CACクロア
吉村 健    ビュルガーコンサルティング(株)
比留間 良一  エーザイ(株)
近藤 亜由美  富士ゼロックス(株)
荻本 浩三   (株)島津製作所
中野 健一   (株)文善
蜂谷 達雄   大日本住友製薬(株)
島本 哲男   ラボコンサルテーション(株)
谷口 公嗣   (株)アサヒ・シーアンドアイ
織田 聡    徳島大学
森田 順    Meiji Seika ファルマ(株)
幕田 尚幸   (株)メディライト
山本 晃嗣   窪田製薬ホールディングス(株)
安田 賢児   ファーマナレッジイニシアティブ(株)
田畑 萬    PwCコンサルティング合同会社
齋藤 充生   ヘルスヴィジランス研究会
田島 清孝   元 内資系製薬会社
津村 建一郎  T Quest
大場 誠一   (株)エスアールディ
影山 祐子   東京大学医学部附属病院
小澤 郷司   (株)Real Discovery Outdoors
田村 祐子   (株)ビーグル
長谷川 竹志  エイツーヘルスケア(株)
横山 錬藏   沖縄県立中部病院
宮城 由美子  沖縄県立中部病院
今井 晶子   大塚製薬(株)
杉野 雅子   大塚製薬(株)
李 仁義    神戸大学
佐々木 正治  アッヴィ(合)
岡村 元義   (株)ファーマトリエ
郭 秀麗    バイオCMC(株)
根木 茂人   ルートT技術士事務所
飯島 護丈   非臨床開発コンサルタント
土井 正治   PRAヘルスサイエンス(株)
 
 
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