著者　高田 覚 氏

《ご経歴等》
　(株)カネカ在職時3つの臨床試験の統計解析やFDA申請を担当。2021年9月まで ミックインターナショ
ナル（株）に所属。医療器の国内およびFDA申請のコンサルタントとして、品質システム指導・統計解
析を担当。現在はこれまでの経験を生かし、品質システム・プロセスバリデーションのコンサルティン
グとセミナー講師として活動中。

《ご専門》
　医療工学、統計学