当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
 〜実務ポイント/統計解析/バリデーション/キャリブレーション/教育訓練/サプライヤ管理/CSV/
 QAの視点/査察対応〜

執筆者(敬称略)

※敬称略
井上 敬介   武田薬品工業(株)
川口 謙    元(株)東レリサーチセンター
岡本 昌彦   京都大学学術研究展開センター
山ア 龍一   GMP/CMC個人コンサルタント
新井 一彦   C&J
森 一史    (株)ヨッシャン【元 サノフィ(株) 】
藤浪 道彦   住友化学(株)
浅井 俊一   QAビジネスコンサルティング
西手 夕香里  シミックファーマサイエンス(株)
平 正行   エイドファーマ NPO-QAセンター
 
 
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ 
〜実務ポイント/統計解析/バリデーション/キャリブレーション/
教育訓練/サプライヤ管理/CSV/QAの視点/査察対応〜
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