医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 　医療機器の設計・開発における設計検証／バリデーションは、改正省令169号およびISO13485:2016において、検体数／サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法が明確に求められるようになりました。 　本DVDでは設計・開発時における設計検証／バリデーション、製造工程等のバリデーションなどにおいて適切に統計的方法を適用し、その検体数／サンプルサイズ設定と根拠を示すことができる方法を実践的に説明いたします。 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 Copyright　(C) 2021　NTS Inc. All right reserved.