アクアシス・ラボ　代表　細田 誠一 氏【元オリンパス(株)】

経歴：
　東京電機大学卒。オリンパスにて、医療用内視鏡システムの設計・開発、製造と工程管理、
　品質保証と多岐に亘る業務担当の経験を重ね、グループ子会社の工場品質部門にて品質
　システムの管理責任者、本社製造部門にてプロセスバリデーション推進、本社品質保証部門
　にてCAPA活動推進の責任者の任務を遂行してまいりました。
　FDA査察／MDD 監査／QMS 適合性調査は実践対応の経験、および定期FDA査察において
　NAI(No Action Identified）に導いた実績があります。現在はコンサルタント、セミナー
　講師、書籍等への執筆活動を進めております。

資格など：IRCA 認定品質マネジメントシステム審査員補、未来医学研究会会員