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アメリカ在住の執筆者だからこそわかる米国市場進出/
開発の落とし穴をポイントごとに解説！
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| 発刊日 |
2020年6月30日 |
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| 定 価 |
本体43,000円＋税 |
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| 頁 数 |
159頁 |
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| 造 本 |
B5 |
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| 発行所 |
（株）R&D支援センター |
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| ISBN |
978-4-905507-45-1 |
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著者 高橋 洋（East-West Diagnostics/Theranostics, LLC 設立者・経営者）
第1章 米国における医療業界について
第2章 米国のIVD市場における規制
第3章 米国におけるIVD市場の環境
第4章 米国の臨床性能試験施設のポイント
第5章 510(k)申請の作成とFDA審査への対応
第6章 海外企業との共同開発
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| 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応実務集 |
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