QAが知っておくべきこと、心掛けるべきこと、どのように
取り組んだらよいかを整理した必携の1冊

【本書のポイント】
　★QA部門（工場、本社）の担当者が最低限知っておくべき
　　関連規制動向とは？
　★改正GMP省令の変更点でQA業務のポイントとは？
　★不正製造問題事例から見る発生防止の視点は？
　★QAによる各種文書・記録管理の注意点とは？
　　〜製品標準書/基準書/手順書類/文書管理規定
　　　　　　　　　/標準作業手順書/記録のチェック、
　　　　　　　　　レビュー/指図記録書の工夫〜
　★GMP監査の実施手順と着眼点と監査報告書の作成のポイントは？
　　〜リモート監査実施の留意事項など〜
　★GMP適合性調査実施例からみる対応ポイントとは？
　★QA業務の実務でよくあるQ&Aで実務ポイントを再確認できる！