執筆者 C&J 代表 新井 一彦 氏 【ご経歴】 化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索,開発研究に従事。 その後,開発医薬品(無菌製剤)の製造工場立上げに製造管理者として関わり GMP組織体制,基本構想を構築した。平成17年の改正薬事法完全施行に合わせ, 新たに製造販売業を取得するため某ジェネリックメーカーの設立に関与。 取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。 現在,C&J 代表として,講演,執筆,国内外のGMPコンサル業務活動を推進。