■　本書のポイント

● 医療用アプリ・医療機器プログラムの開発プロセスと留意点
　　・一般用ヘルスケア・アプリ開発プロセス
　　・行動変容アプリの企画・設計の開発・運用
　　・AIを用いた医療機器の開発、薬事承認と臨床試験マネジ
　　　メント

●デジタルヘルス事業の成功要因とビジネス拡張の方向性
　　・SaMDビジネスの考え方と成功要因
　　・未病対策としてのデジタルヘルスの新ビジネス
　　・デジタルヘルスにおける知財・特許戦略のポイント
　　・PHR（Personal Health Record）を活用したデータビジネ
　　　スの可能性

●デジタルヘルスに関する規制、ガイドライン
　　・日本・米国・欧州のデジタルヘルス規制・製品事例
　　・個人情報保護とサイバーセキュリティ
　　・オンライン診療、オンライン服薬指導の現状
　　・中国でのデジタルヘルス最前線、イスラエル企業の紹介

●デジタルセラピューティクス(DTx)の市場トレンドと薬事、
　審査動向！
　　・DTxの海外市場動向と事業化のポイント
　　・DTxの開発プロセスおよび留意点
　　・DTxの保険償還、医療経済評価の現状
　　・DTxの臨床試験の進め方、製薬企業各社の開発の取り組み