本著は、製薬会社、CRO等で英語は得意としないが、国際共同試験の実施にかかわっている臨床開発、
薬事、CMC、安全性、データマネジメント、QC、QA等の方々を主な対象としている。しかし、本著では、
英語の翻訳と法規制や実際の運用を結び付けて説明しているので、英語が得意、もしくは英語での
ビジネス経験は豊富だが、業界経験、国際共同試験の経験が浅い者、国際共同試験にかかわる医療機関や
SMOのCRCや臨床検査機関、治験薬等のサプライチェーンの方々、医薬関係の翻訳、通訳の方々、
また臨床試験にかかわらず、薬事、安全性、製造、サプライチェーン、マーケティングなどで海外と
かかわる製薬会社やCRO、CMOの方々にとっても役立つものと確信している。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【序文より抜粋】