医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
 ファーハイジャパン薬業(株) 薬事部門 杉原 聡 氏
【主な略歴】
東京理科大学理工学部応用生物科学科卒業。ファイザー製薬、日本モンサント株式会社勤務を経て、
国内CRO、外資系CROおよび株式会社Integrated Development Associatesに勤務。臨床開発、薬事、
品質管理、安全性管理等を担当。2018年3月より現職。

【主な著書】
・世界への薬事申請書の書き方-成功へのバイブル(技術情報協会 2012年12月刊行、共著)
・Coordinating all elements of supply chain: Assessing NIMP import regulations to avoid 
 delays at trial, Arena International(Clinical Trial Supply East Asia in Korea、2016年11月)
・先駆け審査指定制度の背景と実際(ファーマステージ、技術情報協会)
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